Продовольственные компании в Нью-Джерси и Индии предупредили об антисанитарии

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Porfirios Italian Foods Inc. Трентон, Нью-Джерси

Пищевая фирма в Нью-Джерси получила уведомление от FDA о серьезных нарушениях действующей надлежащей производственной практики, анализа рисков и превентивного контроля, основанного на рисках, в отношении пищевых продуктов для человека.

В письме с предупреждением от 21 июня 2023 года FDA описало проведенную 13, 17 января и 17 марта проверку предприятия по производству макаронных изделий Porfirios Italian Foods Inc. в Трентоне, штат Нью-Джерси.

FDA установило, что макаронные изделия, производимые на предприятии, являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в антисанитарных условиях, в результате чего они могли быть загрязнены грязью или нанести вред здоровью.

По завершении проверки FDA выпустило форму FDA 483 «Инспекционные наблюдения», в которой перечислены отклонения, обнаруженные на их предприятии.

Некоторые существенные отклонения фирмы заключаются в следующем:

Анализ опасностей и превентивный контроль на основе рисков:

1. Фирма не подготовила или не подготовила и не внедрила требуемый план обеспечения безопасности пищевых продуктов. Подготовку плана обеспечения безопасности пищевых продуктов должны контролировать один или несколько специалистов, имеющих право на профилактический контроль (PCQI). План компании по обеспечению безопасности пищевых продуктов также должен включать следующее:

1) Письменный анализ опасностей 2) Письменные профилактические меры контроля 3) Письменная программа цепочки поставок 4) Письменный план отзыва 5) Письменные процедуры мониторинга реализации превентивного контроля 6) Письменные процедуры корректирующих действий 7) Письменные процедуры процедуры проверки

Однако у фирмы не было плана обеспечения безопасности пищевых продуктов, содержащего какие-либо необходимые элементы. Например, они не проводили анализ опасностей для выявления и оценки известных или разумно прогнозируемых опасностей для каждого типа пищевых продуктов, производимых, перерабатываемых, упакованных или хранящихся на их предприятии, чтобы определить, существуют ли какие-либо опасности, требующие превентивного контроля. Кроме того, они не определили и не внедрили превентивный контроль, чтобы гарантировать, что любые опасности, требующие превентивного контроля, будут значительно сведены к минимуму или предотвращены, а пищевые продукты, произведенные, обработанные, упакованные или хранящиеся на их предприятии, не будут фальсифицированы. Профилактический контроль включает в себя, в зависимости от предприятия и пищевого продукта, контроль технологических процессов, контроль пищевых аллергенов, санитарный контроль, контроль цепочки поставок и план отзыва. Профилактический контроль включает в себя компоненты управления превентивным контролем (мониторинг, проверка и корректирующие действия), в зависимости от обстоятельств, для обеспечения эффективности профилактического контроля, принимая во внимание характер превентивного контроля и его роль в системе безопасности пищевых продуктов предприятия. Фирма также должна подтвердить, что профилактический контроль достаточен для контроля опасности в соответствии с характером профилактического контроля и его ролью в системе безопасности пищевых продуктов предприятия. Конкретно:

а) Фирма не идентифицировала и не оценила аллергены как известную или разумно предсказуемую опасность, чтобы определить, являются ли аллергены опасностью, требующей превентивного контроля. Их предприятие производит макаронные изделия, содержащие аллергены, такие как пшеница, молоко и яйца. Предприятие также производит макароны с морепродуктами — равиоли, содержащие аллерген лобстера. Кроме того, они используют общее оборудование (т. е.(отредактировано)и(отредактировано) наполнитель, машина для раскатки макаронных изделий) и посуда для производства макаронных изделий, содержащих различные профили аллергенов. Таким образом, аллергены представляют собой известную или разумно предсказуемую опасность. Контроль пищевых аллергенов включает процедуры, методы и процессы, используемые для обеспечения защиты пищевых продуктов от перекрестного контакта с аллергенами, в том числе во время хранения, обращения и использования, а также для маркировки, чтобы гарантировать, что все пищевые аллергены, которые необходимо указать, включены на этикетку.